中國風投旗下基金投資企業南通伊士生物技術股份有限公司生產的新型冠狀病毒lgm/lgG抗體檢測試劑盒正式獲美國FDA產品認證。自此公司產品可以順利銷往歐美及世界任何國家。
中國記錄通訊社【記者袁軍】 2020年3月28日,在新型冠狀病毒全球爆發關鍵時期,南通伊士生物技術股份有限公司加緊生產檢測新型冠狀病毒檢測試劑,為世界各國人民共同抗擊新型冠狀病毒奉獻中國人的力量。
伊仕生物新型冠狀病毒lgm/lgG抗體檢測試劑盒今天正式獲美國FDA產品認證。自此公司產品可以順利銷往歐美及世界任何國家。
南通伊士生物技術股份有限公司成立于1999年,主要集研發、生產、內外貿銷售于一體的生物高新技術企業。公司建有博士后科研工作站,是江蘇省級工程技術中心,產品通過ISO9001,ISO14001,ISO18001,ISO13485,CE認證和美國FDA認證,并獲歐盟符合性聲明通過和美國FDA產品備案,產品遠銷108個國家和地區!
疫情發生后,公司聯合中國醫學科學院基礎醫學研究所、南通大學附屬醫院、南通市第三人民醫院、南通大學公共衛生學院等醫療科研機構的專家共同研制出的一系列的新型冠狀病毒檢測試劑盒,其中新型冠狀病毒lgm/lgG抗體檢測試劑盒(膠體金法),操作簡便、準確、快捷,臨床準確度達99%,已經出口近百個國家,市場反饋良好。 目前公司已建成五條符合十萬級凈化要求的體外診斷試劑生產車間,擁有30條自動化試紙裝配線,日產能80萬人份,最高月產能可達2400萬人份,4月2日以后再次擴大產能日產能將達到150萬人份!